寻搜在线网,企业免费产品发布平台,请 登录免费注册
免费发布

美国FDA食品医疗器械注册流程

更新时间:2024-02-28 15:05:37 信息编号:5138 访问次数:19次
公司名称
深圳市博瑞检测技术服务有限公司
公司商铺
点击进入
联系人
张海根
联系手机
18126451300
公司地址
深圳市宝安区航城街道黄田社区甜口工业区4栋1层

内容

美国FDA是美国食品药品管理局的简称,属于美国政府部门,美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记,FDA注册主要涉及的产品及企业包括:食品和饲料类企业,医疗器械类企业,化妆品和药品类企业,激光类产品。


不同类型产品美国FDA注册流程不尽相同,流程大多比较复杂,为保证注册顺利完成可通过专业美国FDA注册服务公司完成注册,通过博瑞公司提供FDA注册服务一般流程大致如下:


 


食品和饲料类FDA注册流程:


1. 联系,沟通了解企业及产品情况向企业介绍注册过程所需周期及费用和相关注意事项。


2. 确定要申请美国FDA注册可添加注册专员手机号微信,向申请人发送美国FDA注册申请资料表。


3. 指导填写完成FDA注册申请资料表后,向申请人发送书面报价单合同。


4. 申请人支付费用后2-3个工作可完成注册申请,获得美国FDA注册号。


5. 向申请人出具用于展示FDA注册信息的证明书,邮寄zi'lia和发票并进入后期维护服务阶段。


 


医疗器械类FDA注册流程:


医疗器械类FDA注册流程和食品饲料类FDA注册流程总体步骤基本相同,区别如下:


1. 食品饲料类为企业注册,医疗器械分企业注册和产品注册两部分。


2. 医疗器械较食品饲料类企业注册费用要高很多,除了FDA注册服务费外还需要向美国FDA支付年费(2020年为:5236美金,且每年不规则增长),此外医疗器械根据其自身分类Ⅱ类产品还需要向FDA提交510(K)申请,这方面还要额外投入较高费用和较长时间。


3. 医疗器械较食品饲料类企业注册时间要长很多,一般Ⅰ类医疗器械产品注册周期通常为2周左右,企业注册周期通常为三个月左右。 Ⅱ类产品注册周期通常在半年以上。


 


化妆品类FDA注册服务流程:


医疗器械类FDA注册流程和食品饲料类FDA注册流程总体步骤基本相同,区别如下:


1. 食品饲料类为企业注册,化妆品分企业注册和产品注册两部分。


2. 化妆品产品注册需要提供产品的详细配方信息供美国FDA工作人员审核,这是一个需要和美国FDA人员反复沟通的过程。


3. 化妆品种类繁多,配方多样,完成注册周期因产品而异,通常在一个月左右可完成注册。


 


其它类产品FDA注册流程可联系博瑞公司FDA专员有针对性的咨询了解。


FDA注册流程是纯英文法规遵从以及沟通交流的过程,这个过程需要有专业知识和经验积累去应对,BORY公司通过长期FDA注册服务积累丰富经验和专业技术,可为相关企业提供高效FDA注册服务。


-深圳市博瑞检测技术服务有限公司 小肖 18126451300



更多资讯,请咨询博瑞检测。

 



关于深圳市博瑞检测技术服务有限公司 商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
一般经营项目是:检测技术服务,电子产品的安规检测;金属、塑料制品、垃圾桶的研发及销售。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

一般经营项目是:检测技术服务,电子产品的安规检测;金属、塑料制品、垃圾桶的研发及销售。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

内容声明:寻搜在线网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,寻搜在线网所展示的信息内容系由深圳市博瑞检测技术服务有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店 铺经营者负责。寻搜在线网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认寻搜在线网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现 店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向寻搜在线网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
寻搜在线网 | 公司黄页 | 产品供应 | 热门搜索 | 关于寻搜在线 | 联系寻搜在线网 | 法律声明
免责声明:本站所有信息由各公司自行发布,请在交易前确认真实合法性,本站不承担任何法律责任 客服电话:400-665-1021
© xunsouzaixian.com 寻搜在线网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上寻搜在线网
网站备案:京ICP备2022013945号-3