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外用产品消字号和国药的区别,办理流程及周期

更新时间:2023-09-19 12:24:52 信息编号:1327 访问次数:13次
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北京杰东认证服务有限公司
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联系人
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17301207125
公司地址
北京市石景山区石景山路54号院1号楼5层508

内容

消字号和国药标准有什么区别 ?

消字号和国药准字的区别:
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得产品执行标准。
二、国药准字是通过国家药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合国家药品要求(进口药品要有检验报告)
三、消字号和国药准字号有着本消字号质的差别:
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间二个月,检测指标主要菌落总数,重金属,微量元素;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
二者在工艺方面的生产条件不同。



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认证服务;技术检测;批发、零售食品;零售药品;技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;经济信息咨询(不含投资咨询);计算机技术培训;市场调查;组织文化艺术交流活动(演出除外);设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示;医学研究与试验发展;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);货物进出口;技术进出口;代理进出口;销售医疗器械一类、二类、日用品、化妆品、机械设备、卫生用品、办公用品、食用农产品、花卉。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;认证服务、销售食品、零售药品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

是一家长期从事消字号、健字号、医疗器械以及妆字号 OEM贴牌代加工的企业,“扎根传统文化,依靠现代科技,打造完整的杰东医药产业链”作为长期的战略规划。

  公司下辖河南杰东药业,山东省杰东医疗器械,吉林杰东药业三家生产企业,配备有先进的生产设备和质量检测仪器,建立了全面质量体系和监督体系,产品生产环节,严格按照生产要求管理,确保产品质量。公司现有消毒产品生产许可证、医疗器械生产资质、保健用品生产资质,主要对外加工各种剂型规格的中医药产品。


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